随着经济的发展，互联网的普及、交通物流的便利，线上线下一体销售，医疗器械也早早就进入淘宝、拼多多等各大平台。

那么，从事医疗器械网络销售，是否不受限制，没有任何要求？

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国令第739号）

一、经营要求

第四十六条从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。

标重点咯！！！

经营企业从事网络销售：设区市备案（备案凭证无统一、固定格式，下图仅举例用）

医疗器械网络销售备案的办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售备案的办理流程

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息

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