为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。电子商务平台经营者发现入网医疗器械经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并立即报告医疗器械经营者所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。
如您已办理医疗器械网络销售备案凭证,您可以直接进入医疗器械备案入口。若您当地办证机关不提供纸质的医疗器械网络销售备案凭证,但是能在官 网查询到办证信息的话,您全屏截图(需包含网址)的查询到证件信息页面,(如果有excel表的话,提供全屏截图(需包含网址)的查询到证件信息页面+excel表中您证件信息的截图,拼成一张图)提交在医疗器械网络销售备案凭证照片中上传。( 选择二类医疗器械经营备案凭证 / 医疗器械经营许可证 / 医疗器械生产许可证 ),提交备案,提交流程请参考 二类医疗器械资质新备案流程可点此查看。
如您还未办理医疗器械网络销售备案凭证,您先到当地食药监办理,办理过程中需要第三方平台备案凭证编号的话,淘宝平台:(浙)网械平台备字[2018]第00004号,
备案单位:浙江淘宝网络有限公司。
注:若您所在的地方药监局需要:淘宝医疗器械网络备案凭证复印件(仅供商家办理医疗器械网络备案使用,不得挪为他用)
医疗器械网络销售备案需要的资料
《医疗器械网络销售信息表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);基本上现在都是做二类医疗器械的比较多
4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;
5. 申请企业属于入驻类网站的(例如现在入驻淘宝,天猫,京东,拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的),应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。
国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量。
办理bai医疗器械网络销售备案需要的资料:
1、营du业执照
2、《zhi医疗器械生产许可证dao》或者《医疗器械经营许可证》
3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。
4、申请企业是入驻类的,只需提交一份与平台的入驻协议即可。
5、企业办理者非法人的话,要提供一份授权委托书。
网络销售类、第二类bai、第三类医du疗器械,医疗器械的生产或经营单位zhi,均需要到当地市食品药品监dao督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东,天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。